Analista de Desarrollo Analítico - Documentación

Pacifica Continental

Ciudad Autónoma de Buenos Aires - hace 3 días

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Descripción de la vacante
Analista de Desarrollo Analdtico - Documentaci f3n

Analista de Desarrollo Analdtico - Documentaci f3n en la ciudad de La Plata o alrededores. Este puesto es en el e1rea farmac e9utica y requiere un perfil con experiencia en documentaci f3n t e9cnica, espec edficamente en la preparaci f3n y revisi f3n de monograf edas en formato CTD (Common Technical Document), relacionado con estabilidad, validaci f3n, especificaciones de materia prima y productos, y asuntos regulatorios.

Requisitos principales
  • T edtulo universitario en Biotecnolog eda, Farmacia, Bioqu edmica o Qu edmica (excluyente).
  • Al menos 3 a 4 a f1os de experiencia en la confecci f3n de dossiers de productos farmac e9uticos y conocimiento de disposiciones regulatorias vigentes.
  • Ingl e9s intermedio (deseable).
  • Experiencia en herramientas como SAP, LIMs, Gestor Documental y GSuite (deseable).
  • Conocimiento sobre validaci f3n, l edneas ICH, y el manejo de documentaci f3n t e9cnica en el e1rea farmac e9utica.
  • Capacidad para gestionar la documentaci f3n generada en el e1rea de Desarrollo Anal edtico, especialmente en lo que refiere a Estabilidad, Validaciones, Especificaciones y T e9cnicas Anal edticas seg fan los requerimientos de ICH M4 CTD.
Responsabilidades del puesto
  • Revisar y compilar documentaci f3n generada en el Sector de Desarrollo Anal edtico.
  • Participar en la gesti f3n de los plazos con la autoridad sanitaria.
  • Garantizar que la documentaci f3n cumpla con los lineamientos regulatorios y sea precisa para asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales.
Beneficios

Presencial en la planta de La Plata, de 7 a 16 hs.

#J-18808-Ljbffr
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